Форма входа

Поиск

Календарь

«  Ноябрь 2018  »
ПнВтСрЧтПтСбВс
   1234
567891011
12131415161718
19202122232425
2627282930

Статистика


Онлайн всего: 1
Гостей: 1
Пользователей: 0

Полный пакет документов, необходимый для проведения правовой экспертизы проекта договора

 

Документы предоставляются в папке, через разделители, с обязательным указанием даты и номера версий, в бумажном и электронном виде.

 

Таблица

Документ

0

1

Договор о проведении исследования 

2

Протокол исследования на русском языке

3

Разрешение Росздравнадзора на проведение исследований (с указанием клинической базы, где будет проводиться исследование

4

Одобрение комитета по этике при Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития

5

Документы по страхованию здоровья субъектов и гражданской ответственности врачей-исследователей:

·         договор страхования

·         полис страхования

·         правила страхования здоровья и гражданской ответственности

 

6

  • Устав или Положение о представительстве
  • Учредительный договор
  • Свидетельство о регистрации
  • Постановка на учет в: а) налоговых органах; б) статистических органах (коды ОКВЭД)
  • Свидетельство о внесении в Единый Государственный Реестр
  • Полномочия лица, подписывающего договор
  • Доверенность от компании спонсора

7

Информация для пациента и информированное согласие пациента (обязательно должно содержать информацию о страховании) на русском языке

8

Curriculum vitae главного исследователя

В электронном виде (на дискете или на диске)

9

Брошюра исследователя на русском языке

10

Индивидуальная регистрационная карта

11

Перечень представленных документов